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金壳药业
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羧化壳聚糖(组织工程医疗产品标准)

羧化壳聚糖(CPCTS)是从天然海洋生物中提取的壳聚糖经羧化改性而成。本品为白色或微黄色无色无味非晶态半透明固体,极易溶解。解决方案清晰、透明、稳定。

性状

本品为白色或微白色的无色、无味,半透明状无定形粉末。遇水即溶,水溶液澄清透明,性质稳定。

技术指标
检测项目 规格
外观 类白色或微黄色片状物或粉末
羟化度 ≥80%
粘度 5-30mpa.s
pH 7.0~8.5
水份 ≤15.0%
灰份 ≤18.0%
蛋白质 <0.3%
内毒素 <0.5EU/mg
不溶物 <0.5%
重金属 <10.0ppm
总细菌数 ≤1000cfu/g
酵母菌和霉菌 ≤100cfu/g

储运:储存于干燥、清洁、阴凉处。运输时轻装轻卸,不得与有害、有毒和易污染物品混合装运, 严禁淋雨。